1月14日，伊鲁阿克II期关键注册临床研究（WX0593-003，NCT04641754）被国际权威医学杂志《BMC Medicine》（影响因子11.15分）正式录用。 伊鲁阿克（启欣可®）是齐鲁制药开发的创新药，是一款针对ALK突变靶点的酪氨酸激酶抑制剂。该研究是由国家癌症中心、中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授牵头的一项2期单臂、多中心临床研究，旨在评价伊鲁阿克治疗克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的有效性和安全性，主要研究终点为独立评审委员会（IRC）评估的肿瘤客观缓解率（ORR）。 该研究入组克唑替尼耐药的ALK阳性NSCLC受试者146例，本次数据截止日期为2021年11月30日，中位随访时间18.2个月。IRC评估的ORR为69.9%，疾病控制率（DCR）为96.6%，中位无进展生存期（PFS）和缓解持续时间分别为19.8个月和14.4个月，总体生存期（OS）尚未成熟。在基线有脑转移的90例患者中，IRC评估的ORR为63%。而在基线有颅内可测量病灶的42例患者中，颅内ORR（iORR）为64%。治疗相关不良事件（TRAE）的发生率为93.2%，剂量暂停、降低和终止的比例分别为14.4%、11.0%和2.7%。该研究结果显示对于克唑替尼耐药的ALK阳性NSCLC，伊鲁阿克具有良好的疗效和可控的安全性，有望为ALK阳性NSCLC患者提供新的治疗选择。 伊鲁阿克系列研究成果先后登录ESMO、AACR、ASCO、CSCO年会等国内外顶级肿瘤学术会议，I期研究成果在杂志《Signal Transduction and Targeted Therapy》（影响因子38.104）全文发表。即将发布的新版《Ⅳ期原发性肺癌中国治疗指南》也将伊鲁阿克纳入治疗推荐。系列研究成果不断充实完善伊鲁阿克的证据链，将有利于建立和巩固伊鲁阿克在ALK阳性NSCLC领域的治疗地位。期待伊鲁阿克早日上市，造福更多中国患者。
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